Lactose

Optimiser la qualité du lactose dans des environnements de laboratoire ou de processus grâce à la granulométrie par diffraction laser

Le lactose est une poudre blanche, cristalline et légèrement sucrée. C'est un disaccharide composé de glucose et de galactose, largement utilisé comme excipient dans l'industrie pharmaceutique (excipient, liant). Les poudres de lactose sont fabriquées en modifiant de façon sélective la taille, la forme et la distribution de la taille des particules, et elles présentent des caractéristiques spécifiques en termes de compactabilité, de comportement à l’écoulement et de granulabilité.

Le lactose est un constituant glucidique naturel du lait, c’est pourquoi on le désigne également comme le sucre du lait. Le lactosérum nécessaire à la fabrication du lactose est obtenu comme un sous-produit de la fabrication du fromage. En concentrant le lactosérum, le lactose est cristallisé, puis filtré, lavé et séché. Selon l'utilisation visée, différentes qualités brutes à la pureté et au contenu variables sont fabriquées. Le lactose de qualité pharmaceutique contient plus de 99,5 % de monohydrate de lactose avec une pureté appropriée.

Dans la formulation de formes solides administrées par voie orale ou de poudres sèches pour l’inhalation, le lactose de qualité pharmaceutique est utilisé dans de nombreuses distributions et modifications de tailles de particules. La compressibilité, les caractéristiques d'écoulement et la granulabilité de la poudre de lactose dépendent directement de la taille, de la forme et de la distribution de la taille des particules. Ces attributs physiques sont ajustés de manière sélective par tamisage, broyage, séchage par atomisation ou agglomération afin de garantir les meilleures caractéristiques fonctionnelles pour les procédés de fabrication de comprimés, de granulation ou de mélange. Une analyse rapide et fiable de la taille des particules garantit la qualité constante des différents produits à base de lactose.

Nos systèmes de diffraction laser garantissent un contrôle fiable, précis et rapide de la distribution de la taille des particules de tous les produits à base de poudre de lactose, à des fins de contrôle qualité en laboratoire et en processus pour les productions à haut volume. La technologie de dispersion par voie sèche RODOS garantit également une dispersion reproductible de plus grandes quantités d'échantillons afin d'obtenir des résultats de mesure statistiquement fiables. Notre méthode par voie sèche robuste permet d’obtenir une répétabilité exceptionnelle des mesures individuelles et une comparabilité inégalée des résultats de mesure d'un système à l'autre, y compris sur des sites de production situés à différents endroits. Les méthodes de mesure développées pour les différents critères de qualité produit peuvent facilement être transférées vers d'autres systèmes comme méthode standard (SOP). Ainsi, la précision du contrôle garantit de hauts critères de qualité et une homogénéité entre les lots, justifiant ainsi la confiance dans la qualité supérieure des produits.