Analyse de la taille des particules et des gouttelettes à partir d’aérosols générés par des inhalateurs de poudre sèche (DPI), des inhalateurs-doseurs (MDI), des nébuliseurs, des pompes et des vaporisateurs à gaz propulseurs avec l’INHALER
L’INHALER est un adaptateur polyvalent pour l’analyse et le développement de tous les types d’inhalateurs-doseurs (metered dose inhaler, MDI), d’inhalateurs de poudre sèche (dry powder inhaler, DPI), de nébuliseurs ou de dispositifs plus récents tels que les inhalateurs de brume ultra fine (Soft Mist™ Inhaler | SMI). Associé au granulomètre par diffraction laser HELOS/BR compact, le système analyse la distribution de taille des brumes de gouttelettes et des aérosols solides avec des particules comprises entre 0,25 µm et 875 µm.
Les principaux composants de l’INHALER incluent, outre une unité de base dans laquelle les autres composants sont intégrés, la chambre de mesure et l’unité de contrôle du vide commandée par logiciel qui garantit un contrôle précis du débit volumétrique. Les nébuliseurs avec embouts obliques peuvent être alignés verticalement à l’aide d’une fonctionnalité de compensation d’inclinaison disponible dans l’unité centrale. Une large gamme de composants permet d’adapter le système à différentes conditions et à des exigences d’analyse plus poussées.
Face d’entrée | Avant la zone de mesure
- Embout buccal – supports et fixations adaptés aux applicateurs | des fixations individuelles peuvent être fabriquées à partir d’un moule en silicone
- Cylindre d’extension – pour adapter la distance entre l’embout et le volume de mesure (entretoise)
- Tuyau coudé en verre à 90 ° – simulation de la gorge, position d’installation horizontale y compris avec pré-séparateur
- Pré-séparateur pour DPI – afin de séparer le matériau support du principe actif mesuré (fraction de particules fines | FPF)
Face de sortie | Après la zone de mesure
- Mesure à venturi mètre – pour une mesure précise du débit d’air
- Collecteur de particules fines – pour la récupération du principe actif du flux d’air en vue d’analyses quantitatives et qualitatives supplémentaires | Séparation fiable avec séparation ultrafine à des débits allant jusqu’à 200 l/min
- Flacon de lavage – pour la récupération ou la séparation de toutes les particules à des débits allant jusqu’à 60 l/min
- Pompe à vide – pour la génération fiable de débits volumétriques pour les différentes conditions de débit et de passage requises pour les simulations in vitro | Vanne à pointeau pour un contrôle précis du débit volumétrique de 20 à 200 l/min
La pompe à vide simule l’inspiration et crée un vide dans le système INHALER, ce qui garantit un débit d’air contrôlé. Pour les inhalateurs à faible résistance à l’écoulement (généralement des MDI ou des nébuliseurs), le débit volumétrique est déterminé et contrôlé via la mesure de la pression différentielle dans la buse Venturi. Dans le cas d’inhalateurs à haute résistance à l’écoulement (généralement des DPI), le contrôle est assuré par la mesure de la pression absolue. Le débit volumétrique et la température ambiante, l’humidité relative et toute inclinaison de l’applicateur sont enregistrés pour chaque mesure.
Grâce à une pièce de connexion coudée (port d’induction), il est possible de connecter différents types d’impacteurs à cascade en aval (par exemple, impacteur en cascade d’Andersen (ACI), impacteur de prochaine génération (NGI)) afin de corréler les méthodes.
Le logiciel d’application permet des mesures intégrées ou résolues dans le temps jusqu’à 2 000 distributions de taille de particules par seconde pour la détection, l’analyse et la présentation de processus hautement dynamiques, comme par exemple les performances de décharge en corrélation avec une chute de pression et/ou de différents débits.